Ngành y tế hiện nay đang phát triển mạnh, số lượng nhập khẩu thuốc và trang thiết bị y tế phục vụ cho nhu cầu của người dân càng nhiều. Theo báo cáo vào năm 2024, tỷ lệ nhập khẩu thuốc tăng 24% so với các năm, đạt giá trị hơn 3,8 tỷ USD. Với sự gia tăng nhập khẩu hàng dược phẩm, thiết bị y tế, Qúy doanh nghiệp hãy cùng đọc bài viết quy chuẩn của tem nhãn y tế nhập khẩu để biết thêm những lưu ý về quy chuẩn nhãn y tế và giải pháp in tem nhãn cho nhãn y tế nhập khẩu.
Tem nhãn y tế nhập khẩu là gì?
Tem nhãn y tế nhập khẩu là các loại giấy có keo dán vào sản phẩm dược phẩm, y tế, có kích thước nhỏ, mục đích dùng để in các thông tin được quy định Nghị định về hàng hóa nhập khẩu y tế.
Các loại tem nhãn y tế
Tem nhãn y tế nhập khẩu thường được chia ra nhiều loại tem, mỗi loại có những công dụng khác nhau. Tem nhãn y tế được chia làm 4 loại chính sau đây:
- Tem thông tin thiết bị: Tem thể hiện thông tin thiết bị, đây gọi là tem chính, thể hiện những thông tin đầy đủ nhất được quy định theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
- Tem hướng dẫn sử dụng: Tem hướng dẫn sử dụng là loại tem được in phục vụ cho việc hướng dẫn sử dụng sản phẩm cho khách hàng mua hàng.
- Tem phụ y tế đối với vật tư, thiết bị y tế được nhập khẩu: Tem phụ là loại tem được in bổ sung thông tin cho tem chính nếu như tem chính chưa được thể hiện đủ thông tin được quy định.
- Hoặc chỉ đơn thuần là tem mã vạch (mã vạch 1D, 2D) dùng cho công tác quản lý các vật tư, thiết bị y tế: Đây là dòng tem thông thường được quản lý trong nội bộ, nhưng cũng đồng thời sử dụng cho việc truy xuất nguồn gốc dược phẩm.
Như vậy, một sản phẩm dược phẩm sẽ có khoảng 3, 4 loại tem nhãn y tế được dán lên sản phẩm thể hiện đầy đủ thông tin một sản phẩm dược phẩm, y tế cần có. Sau đây là chi tiết những quy định thông tin về tem nhãn y tế nhập khẩu Qúy doanh nghiệp cần lưu ý.
Quy định thông tin về tem nhãn y tế nhập khẩu
Quy định về nhãn hàng hoá nhập khẩu được quy định tại Điều 10 Nghị định 43/2017/NĐ-CP được sửa đổi bởi Khoản 5 Điều 1 Nghị định 111/2021/NĐ-CP:
Điều 10. Nội dung bắt buộc thể hiện trên nhãn hàng hóa
Nhãn gốc của hàng hóa nhập khẩu vào Việt Nam bắt buộc phải thể hiện các nội dung sau bằng tiếng nước ngoài hoặc tiếng Việt khi làm thủ tục thông quan:
- a) Tên hàng hóa;
- b) Xuất xứ hàng hóa.
Trường hợp không xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa theo quy định tại khoản 3 Điều 15 Nghị định này;
- c) Tên hoặc tên viết tắt của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài.
c1) Trường hợp trên nhãn gốc hàng hóa chưa thể hiện tên đầy đủ và địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài thì các nội dung này phải thể hiện đầy đủ trong tài liệu kèm theo hàng hóa;
c2) Đối với hàng hóa nhập khẩu vào Việt Nam có nhãn gốc tiếng nước ngoài theo quy định tại các điểm a, b, c khoản 2 Điều này, sau khi thực hiện thủ tục thông quan và chuyển về kho lưu giữ, tổ chức, cá nhân nhập khẩu phải thực hiện việc bổ sung nhãn hàng hóa ghi bằng tiếng Việt theo quy định tại khoản 1 Điều này trước khi đưa hàng hóa vào lưu thông tại thị thường Việt Nam.
PHỤ LỤC I. Các nội dung phải thể hiện trên nhãn theo tính chất hàng hóa
STT 13. Trang thiết bị y tế
Nội dung bắt buộc:
- a) Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
- b) Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế;
- c) Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng; đối với trang thiết bị y tế là máy móc, thiết bị ghi năm sản xuất hoặc tháng, năm sản xuất;
- d) Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.
Như vậy theo nghị định 43/2017/NĐ-CP (sửa đổi bởi nghị định 111/2021/NĐ-CP), nhãn trang thiết bị y tế phải gồm các nội dung sau:
– Tên trang thiết bị y tế;
– Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
– Tên hoặc tên viết tắt của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài.
– Tên và địa chỉ chủ sở hữu số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
– Xuất xứ trang thiết bị y tế;
– Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng; đối với trang thiết bị y tế là máy móc, thiết bị ghi năm sản xuất hoặc tháng, năm sản xuất;
– Số lô hoặc số sêri (serial number) của trang thiết bị y tế;
– Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.
Qúy doanh nghiệp cần đảm bảo tem nhãn y tế của doanh nghiệp in đầy đủ thông tin theo đúng Nghị định để có thể lưu hành sản phẩm trên thị trường.
Giải pháp in tem nhãn y tế nhập khẩu hoàn chỉnh từ SINO
Với các thông tin đúng chuẩn, tem nhãn nhập khẩu là một phương tiện giúp các cơ quan thị trường có thể kiếm soát cũng như khẳng định với khách hàng đây là một sản phẩm được nhập khẩu đúng quy trình, đúng chuẩn chất lượng.
Các loại tem nhãn y tế nhập khẩu không quá cầu kỳ trong khâu thiết kế, vì mục đích tem là truyền tải thông tin nhưng chất lượng tem cũng như chất lượng mực sẽ tùy thuộc vào nhu cầu của doanh nghiệp.
SINO Corporation là đơn vị chuyên cung cấp giải pháp mã vạch và RFID cho các bệnh viện, giới thiệu đến bạn giải pháp in tem nhãn y tế nhập khẩu hoàn chỉnh:
Cung cấp máy in tem nhãn y tế nhập khẩu
Máy in tem nhãn là một thiết bị rất cần thiết trong việc quản lý, in tem nhãn dược phẩm. Với sự đa dạng các dòng máy in tem nhãn hiện nay trên thị trường, doanh nghiệp sẽ không khỏi lúng túng khi chọn dòng máy phù hợp cho nhu cầu cũng như kinh phí.
SINO Corporation là đối tác uy tín chiến lược của nhà cung cấp máy in tem nhãn hàng đầu thế giới, tùy theo kinh phí cũng như mục đích sử dụng, SINO đề xuất bạn 3 dòng máy in tem nhãn phù hợp với in tem nhãn y tế:
SATO CG4 / WS4 Series
SATO là thương hiệu máy in mã vạch Nhật đã có tiếng trên thị trường Việt Nam. Hiện nay SINO là đối tác chiến lược của SATO. Dòng máy in SATO CG4/ WS4 là dòng máy chuyên dùng in các tem nhãn xét nghiệm, nhãn thuốc, tem QR bệnh nhân, tem nhãn y tế.
Với kích thước chỉ bằng một cuốn sách và trọng lượng chưa đến 2kg, máy in tem nhãn SATO CG4 có thể linh động di chuyển khu vực phục vụ cho việc in ấn tem nhãn y tế nhanh chóng và hiệu quả hơn.
Zebra ZD621-HC / ZD421-HC (Healthcare Series)
ZEBRA là thương hiệu đã quá quen thuộc với những doanh nghiệp sử dụng giải pháp mã vạch. Thương hiệu đến từ Mỹ cung cấp một dải sản phẩm cho từng nhu cầu in ấn trong mỗi ngành nghề khác nhau. Dòng máy ZEBRA ZD621 – ZEBRA ZD421 ZEBRA cung cấp là dòng chuyên cho y tế.
- Thiết kế kháng khuẩn, vỏ dễ vệ sinh
- In nhiệt trực tiếp hoặc truyền nhiệt.
- Tích hợp kết nối USB, Ethernet, Bluetooth.
- Hỗ trợ in tem nhỏ như nhãn ống nghiệm, nhãn bệnh phẩm.
- Dòng “HC” (Healthcare) phù hợp tiêu chuẩn y tế.
Máy ZEBRA ZD621
HONEYWELL PC42T
Là thương hiệu nổi tiếng từ Mỹ, dòng HONEYWELL PC42T cũng là dòng được các công ty tin dùng khi in tem nhãn. Dòng máy in công suất lớn HONEYWELL PC42T dùng cho các bệnh viện lớn, số lượng tem nhãn được sử dụng tem nhiều.
- Giao diện thân thiện, dễ sử dụng.
- Phù hợp in nhãn khối lượng vừa và nhỏ.
- Hỗ trợ các loại tem y tế, nhãn sinh phẩm.
Tem nhãn y tế
Tùy theo loại dược phẩm mà công ty nhập khẩu, nhiệt độ bảo quản môi trường sẽ quyết định dòng tem nhãn y tế bạn lựa chọn.
Nếu dược phẩm, thiết bị y tế chỉ cần được bảo quản trong nhiệt độ thường thì dùng decal giấy sẽ tiết kiệm chi phí và hiệu quả nhất.
Còn những dược phẩm đặc biệt như vacxin, cần lưu trữ nhiệt độ lạnh để bảo quản thì decal PVC sẽ phù hợp hơn trong trường hợp này.
Decal xi bạc cũng là một lựa chọn tốt vì tính thẩm mỹ cũng như độ bền.
SINO đang cung cấp cả 3 loại tem nhãn sử dụng cho y tế, liên hệ ngay đội ngũ tư vấn để được tư vấn về dòng tem phù hợp.
Mực in tem nhãn
Với một giải pháp hoàn chỉnh, mực in tem nhãn là một thành phần không thể thiếu. Mực in dùng cho máy in tem nhãn y tế là mực ribbon dạng cuộn. Vì sử dụng công nghệ in truyền nhiệt nên Qúy khách không cần lo lắng về mực có thể bị lem hoặc bị đổ vì mực dạng cuộn màng phim mỏng, phủ lớp mực rắn lên trên bề mặt.
Với thị trường đa dạng sản phẩm như hiện nay, mực in tem nhãn trên dược phẩm càng đòi hỏi về chất lượng tem mực, tránh có những chất độc hại gây bệnh cho người dùng.
Mực in SINO Copraporation cung cấp là mực in của hãng INKANTO ARMOR với rất nhiều năm trên thị trường, đạt 100% các chuẩn chứng nhận về mức độ an toàn dành cho người tiêu dùng nên các công ty dược phẩm an tâm về chất lượng mực mà chúng tôi cung cấp.
>>>>> Tìm hiểu thêm về mực INKANTO ARMOR
Liên hệ SINO Corporation
Một giải pháp tem nhãn y tế hoàn chỉnh sẽ giúp Qúy khách hàng rất nhiều trong khâu quản lý hàng hóa, chỉn chu về thương hiệu và thực hiện đầy đủ với quy định Nghị định cho cá sản phẩm dược phẩm, thiết bị y tế. SINO Corporation là đơn vị tiên phong trong ngành mã vạch và RFID, đã có kinh nghiệm làm việc với nhiều bệnh viện và các công ty dược phẩm sẽ cung cấp cho bạn một giải pháp hoàn chỉnh với chi phí hợp lý nhất.
Liên hệ ngay với 028 3848 0585. Ext: 121 hoặc 0918749577 để được tư vấn chi tiết.
